9月24日-26日,,,,,,,浙江省药品认证中心对恒峰g22固体制剂的生产及质量治理情形举行了周全检查,,,,,,,本次检查内容包括了片剂、胶囊剂、颗粒剂、滴鼻剂、软膏剂、乳膏剂(含中药前处置惩罚和提取。。。。。。
经由4位专家的检查,,,,,,,现场未发明严重缺陷,,,,,,,但有2项主要缺陷和12项一样平常缺陷。。。。针对这14项缺陷,,,,,,,公司迅速建设小组,,,,,,,对缺陷项目的爆发缘故原由、可能保存危害举行周全的剖析和评估,,,,,,,并实时接纳整改步伐,,,,,,,第一时间向认证中心反响。。。。10月9日省食物药品监视治理局宣布药品GMP认证审查公司,,,,,,,10月9日至22日接受社会各界监视,,,,,,,时代未接到任何投诉。。。。10月23日省药监局宣布恒峰g22通过新版GMP认证。。。。
2012年,,,,,,,是兰溪制药总厂的低谷期,,,,,,,加上2013年必需要通过新版GMP的重大使命,,,,,,,无疑是雪上加霜。。。。可是,,,,,,,总厂员工并不气馁,,,,,,,从2012年9月事业部重组最先,,,,,,,各人最先了轰轰烈烈的整改、刷新的淬炼之旅。。。。硬件刷新、软件升级、职员培训、结构调解……并多次开展自纠自查、交织检查事情,,,,,,,从各方面真正贯彻落实新版GMP精神,,,,,,,致力于将规范作育成习惯。。。。
在这短短的13个月中,,,,,,,迎检准备时间是何等的短暂,,,,,,,以是加班便成为了“司空见惯”,,,,,,,每晚加班是“开胃菜”,,,,,,,周末开工是“正餐”,,,,,,,午夜下班是常态。。。。这种高强度的一连事情一连到了现在,,,,,,,但没有一小我私家以为委屈或是中途而废,,,,,,,都拿出了自己所有的热情在自己的岗位上尽责尽职,,,,,,,无怨无悔。。。。在三天的检查中,,,,,,,每位迎检职员对专家组的提问都给予快速、起劲的回覆,,,,,,,充分展现了恒峰g22优异企业的形象。。。。
这次一次性通过新版GMP的认证,,,,,,,不但仅是展示了兰溪总厂员工团结、拼搏的精神,,,,,,,更是对各人浴火重生的见证,,,,,,,是兰溪总厂以后生长的转折点。。。。现在,,,,,,,总厂员工将要最先一个新起点,,,,,,,将GMP规范作为以后质量治理事情的一个新起点,,,,,,,做好2014年注射剂新版GMP认证的准备事情,,,,,,,并起劲接受国际认证,,,,,,,将公司产品加入国际市场,,,,,,,把工业园打造成一流的植物药制造基地。。。。

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